1、负责撰写和审核分析方法开发、方法验证、稳定性方案并组织实施，行程报告。

2、负责监督研发分析员做好实验，保证实验质量和资料的完整性、规范性。

3、负责撰写质量分析部的申报资料。

4、负责相关规程文件的起草与修订。

5、负责制订各种分析仪器设备的操作规程、使用方法和注意事项，严格按照各种规程依法操作并做好记录。

6、负责新入职员工的仪器培训。

职位要求：

1、熟悉液相、气相、溶出度仪等相关分析仪器操作，具有解决一般故障的能力；

2、有项目经验申报者优先；

3、熟悉GMP、ICH等相关法规，具备文献检索的能力，能够根据相关参考资料独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证，药物稳定性方案确立；

4、良好的英文读写能力，责任心强。