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1.对生产过程进行监控,确保按GMP文件进行掌握生产过程中的控制点。
2.审核批生产记录
3.对偏差进行调查分析,处理追踪。
4.对供应商进行审计是否具备相应证件及证件日期是否为有效期限。
5.物料进厂时进行检验,并做好物料接受验收工作
6.对质量相关文件进行起草整改
工作地点
河北省沧州市黄骅市北京太洋药业股份有限公司沧州分公司西北侧
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北京太洋药业股份有限公司
医药制造,医疗设备/器械
500-999人
未融资
北京太洋药业有限公司位于北京市朝阳区双桥东路一号,是一家集生产、销售、研发为一体的现代化中外合资制药企业。公司创建于 1992年, 1998年被评为全国医药系统先进集体, 2002被北京市认定为高新技术企业,现已成为北京市医药行业的骨干企业。太洋药业拥有完善的研发、生产体系,公司药物研究所被北京市认定为市级企业技术中心,高度自动化制药车间现已全部通过国家药品生产质量管理规范—— GMP的认证。严格的质量保障体系和一流的控制检测手段以及优良的药物生产环境是太洋药业药品质量的可靠保证。太洋药业的优良药品无论在处方药和非处方药的市场上都有很强的竞争力。公司主要产品类型有原料药、粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏剂等,原料药盐酸苯海拉明、胃复安等多次获部优、市优产品称号,远销欧美及东南亚等国家和地区,在国际市场上享有很高的地位和声誉。太洋药业的科研人员利用生物信息科学、组合化学和生物医学,极大地推动了新药的研究和开发工作,近年来研发出“艾汀”、“泰力特”、“双佶”、“碧宁”、“绅丽雨”、“平坦”等高新药品,其中,国家一类新药“艾汀”(盐酸吡格列酮片)的研发成功使太洋药业在糖尿病药物治疗等领域处于世界先进水平。 2009年伊始,太洋药业又获得了新药伏格列波糖和二甲双胍的注册批件,进一步完善了公司的产品结构,使公司致力于打造专业的降糖药物生产企业这一目标更加稳固。在致力于药业科技创新与应用推广的企业总体发展战略指导下,太洋药业已逐步建立起完善的市场营销网络,以灵活务实的营销政策,吸引了众多优秀的专业药品经销商加入太洋的营销体系,公司设立了专门为经销商服务的商务部,不间断地为各地经销商提供全程的支持,与商业伙伴共同迎接未来的竞争与挑战。同时,市场部为公司的产品开展专业细致的市场分析及缜密的市场推广计划,为商业伙伴提供持续不断的学术支持,通过培训高水准的医学推广人员,以专业化的精神,把最新的用药讯息及时、准确地传递给医药工作者,使太洋药业的高品质新药能及时、广泛地应用到临床治疗中去。太洋药业承载了许多的荣誉:一九九七年“泰力特”被认定为国家级新产品;一九九八年公司成为北京市首批星火科技先导型示范企业;二 00二年一月一日太洋药业研制成功的用于治疗糖尿病的化学一类新药——“艾汀”,被推介为由卫生部、科技部等单位联合主办的二 00一年中国医药科技十大新闻;二 00四年五月“艾汀”被北京市科委评为科技进步奖;二 00四年九月“泰力特”被北京市质量技术监督局评为北京市名牌产品;《世界经理人周刊》独家编制的 2005年《中国 500最佳新产品》排行榜中荣登药品榜首位……太洋药业将始终站在医药研究的最前沿,利用最新的医药思想和技术资源,以最优质的产品和更细致入微的服务,为祖国的医药产业的发展做出更大的贡献。
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