工作职责:
1、负责按照要求起草和修订本岗位相关文件,并负责相关文件的执行。
2、负责公司偏差的发现和报告,偏差的调查。
3、负责本岗位的风险管理。及时提出负责区域的风险,并提出降低风险的措施;
4、负责现中间产品的取样、中间产品的放行。
5、负责对药品生产过程进行质量监控,确保严格执行工艺规程与操作规程;
6、负责参与各验证与确认方案、记录和报告的审核,并提出反馈意见;
7、负责供应商审计及供应商档案管理
8、负责公司各类质量相关文件的审核归档工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,药学及相关专业;
2.3年以上制剂企业QA经验工作经验;
3.可独立起草并审核各类GMP相关文件及方案报告等;
4.熟悉风险管理流程,可独立起草风险评估报告。
职位福利:
全额五险一金、双休、法定节假日、带薪年假、餐补、年终奖金、团建等。