一、岗位职责
1、财务管理:制订项目预算,撰写及审核立项报告;第三方费用议价;审核临床研究协议及补充协议(机构协议、第三方公司协议等)。
2、人员管理:对外调研和遴选第三方公司;独立拜访、沟通研究中心机构/伦理老师和研究者;对内跨部门沟通合作。
3、进度管理:制订项目计划和进度报告;放行机构立项/伦理委员会资料并获得伦理批件;制定和执行招募计划;及时报告和处理项目突发事件。
4、 根据临床项目的需求,与CRO公司、主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;
5. 负责对CRA和CRC提供医学支持和医学培训,并对临床研究团队提出的医学问题进行解答;
二、 任职资格
1. 教育背景:医学或药学及相关专业本科学历;
2. 工作经验:三年以上CRO公司工作经验;有临床研究项目管理经验或项目经理经历者优先;
3. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;