岗位职责:
1、负责组织制定、审核药品质量管理体系文件,组织质量体系内部评审;组织审核、评估公司质量管理战略的实施情况;负责公司质量方针、目标的分解、实施和检查考核工作;
2、负责首营品种和首营企业的审批;参与公司ISO复评、GSP跟踪检查等外部检查相关工作;
3、负责组织实施质量风险管理工作,督促各部门严格按照国家有关规定执行对特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品的管理;
4、组织贯彻质量方针、政策、法规和指令,推进质量体系建设,领导质量管理体系持续有效地运行,主持质量体系内审;
5、做好质量管理工作,协助质量管理部处理相关质量问题。
职位要求:
1、本科以上学历,医药类、药学类相关专业;
2、5年以上药品经营质量管理相关工作经验;
3、熟悉药品经营企业的质量管理体系,熟悉ISO、医疗器械、药品等国家行业相关法律法规及药品经营管理知识;
4、熟悉药品的质量控制方法和质量标准,具备一定的质量控制和问题解决能力;
5、具备良好的沟通和协调能力,具备团队协作精神和较强的抗压能力