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更新于 12月31日
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制剂工艺研究员(生物药)
7千-1.4万
长春
朝阳区
3-5年
硕士
全职
招1人
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工作环境好
同事很nice
团队执行强
氛围活跃
人际关系好
免费班车
交通便利
职位描述
液体制剂
生物药
一、制剂产品开发工作
1.编制或审核制剂处方开发方案和试验研究方案;
2.根据试验方案进行操作及记录,对数据进行总结分析,确定产品处方;
3.根据试验方案进行工艺研究与优化,对数据进行总结分析,确定产品制备工艺;
4.制定或审核制剂处方筛选方案,进行处方研究实验样品的制备,用于稳定性研究;
5.制定或审核影响因素、加速、长期稳定性考察方案,定期送交质量研究中心进行样品检测,汇总试验数据并总结分析实验结果;
6.内包装材料选择及确定,考察供应商,制定包材相容性研究方案,负责包材相容性研究样品制备,并进行包材相容性研究;汇总研究数据,并总结、分析实验结果;
7.编写处方开发及工艺研究申报材料,汇总资料提交项目管理部。
二、补充申请工作
1.编写制剂处方及制剂工艺补充申报方案;
2.辅助主管开展制剂处方及制剂工艺补充申报工作;
3.完成制剂处方及制剂工艺补充申报资料的撰写。
三、项目管理
1.制定年度项目计划,并组织实施;
2.项目计划调整申请;
3.定期汇报项目进展情况;
4.协调和解决项目过程中遇到的一般问题。
四、项目咨询
1.与外部相关机构进行项目咨询等工作。
五、研发质量管理
1.参与物料及设备供应商确认工作;
2.参与物料质量标准的建立和转移;
3.参与工艺设备选型及改进工作。
六、技术评审
1.准备本岗位相关的技术评审资料。
七、课题(国家、省、市)申报
1.协助完成课题申请工作;
2.配合完成相应的检查工作。
八、实验室管理
1.实验室日常卫生打扫;
2.编制仪器设备的使用、清洁、维护和保养等文件;
3.实验室设备仪器维护保养。
工作地点
长春金赛药业有限责任公司
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长春金赛药业有限责任公司
医药制造,医药制造
1000-9999人
已上市
长春金赛药业股份有限公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊®赛增®是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续五年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。1998年,公司率先推出中国第一支基因重组人生长激素粉剂;2005年成功上市亚太第一支基因重组人生长激素水针剂;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化长效生长激素获得国家专利证书。2008年,公司上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂。金赛药业因为其卓有成效的经营,成为在基因重组人生长激素领域剂型和适应症最全的企业,并问鼎中国基因工程制药的龙头地位。金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。目前,金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略,以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症、甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化,为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业——“中国领先的儿童成长发育”百年品牌,最终成为世界级的专业基因药物公司。公司荣誉金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。金赛优势领先的技术生产质控第一保证下的高品质产品雄厚的产品研发实力和产品线强大专业的营销网络和完善的客户服务体系国内生物制药第一品牌金赛招聘门户网站:www.gensci-china.com
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