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品质体系工程师
8000-13000元·14薪
广州
番禺区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
医疗器械质量管理体系
ISO认证
FDA认证
GMP认证
药企经验
岗位职责描述:
1. 负责ISO9001质量体系文件的起草、修订、归档和定期回顾;
2. 负责先进质量意识与新版质量文件的宣贯培训、运行检查;
3. 负责公司偏差异常、变更控制、客户投诉等质量事件的处理,以及供应商管理。
4. 参与公司定期的内部审核与管理评审,负责纠正预防措施的跟进和落实;
5. 参与第三方机构或顾客方对公司质量管理体系和生产现场的审计或尽调,负责改进事项的跟进和落实;
6. 领导交办的其他事项。
岗位任职要求
1. 本科或以上学历,英语良好,能阅读英文体系资料,熟练使用office办公软件,良好的规程文件写作能力;
2. 熟悉ISO9001、GMP等质量理念,3年或以上质量管理工作经验,了解风险管理的基本流程,具有风险识别与风险评估能力;
3. 较强的责任心和敬业精神,以及良好的团队合作精神;
4. 有医疗器械领域或制药领域的质量工作经验者,优先考虑。
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工作地点
尊海创意园
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林女士/HRBP
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广州市华粤行仪器有限公司
医药制造,计算机软件,贸易/进出口,医疗设备/器械
500-999人
未融资
华粤企业集团介绍:公司成立于1991年,经近30年发展,已成为全国行业内最具规模、最有影响力的企业之一。是一家研、产、销一体化的大型企业集团,业务涉及生命科学、生物制药、食品安全、IVF、工业和实验室试剂耗材五大板块,还有金融、投资、物业三大领域,其中,物业管理公司管理超20万平方的自有科技产业园。目前公司包括十一个子公司,分别是华粤行仪器有限公司、华粤瑞科科学器材有限公司、佰能信息科技有限公司、艾贝泰制药设备科技有限公司、宁波华仪宁创智能科技有限公司、江苏精诚医药有限公司、南京杰奥弗瑞软件科技有限公司、上海楚腾信息技术有限公司、广州和弘生物科技有限责任公司、广州市华粤行医疗科技有限公司、广州市艾贝泰生物科技有限公司。公司的目标从最初的“成为最专业的实验室整体方案解决专家”发展为“成为行业的专业方案提供者和解决者”,业务从开始单一的仪器代理蜕变成专业行业整合,包括成立研发中心、建立生产基地生产自有产品、仪器设备代理、搭建实验室平台等.多元化业务,产品覆盖生命科学、生物制药、食品安全、IVF、脐血干细胞、细胞治疗、工业、实验室试剂耗材等领域,并在国内各大主要城市均设有分公司或办事处。一直以来华粤企业集团凭借着优良的产品线组合,专业的技术和售后团队,经验丰富、充满活力的销售和后勤团队,在生物制药行业、食品行业、医学生殖行业、干细胞行业、微生物行业以及医学信息行业活跃发展。华粤行集团网址:www.huayueco.com华粤行生命科学仪器网址: http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102009/华粤瑞科试剂耗材网址:http://www.huayueco.com.cn/艾贝泰生物制药公司网址:http://www.applitechpharma.com/佰能实验室软件公司网址:http://www.bynonco.com/企业新浪微博:网页版:http://weibo.com/huayueco;手机版:http://weibo.cn/huayueco公司福利 1.5天8小时工作制; 2.为所有员工购买社会保险和住房公积金; 3.自有豪华办公大楼,为员工提供一流工作环境; 4.公司提供高质量中午工作餐; 5.公司针对员工职业发展需要,不定期进行专项培训; 6.依照法定执行节假日休息; 7.公司拥有网球场、篮球场、台球室、乒乓球室等娱乐设施; 8.每周定期举办员工体育活动。建议坐车路线: 1.交通方法:坐地铁7号线到“员岗站”从F出口出来,左走200米,即到华粤大厦(合诚大厦旁)。 2.番禺区内公交车,到“省妇幼(陈边村)站”,或“员岗公交站”下车即见。 3.广州火车站乘坐211路车至105国道番禺礼村路口乘坐“化龙草堂-洛溪新城”公交车,“省妇幼”站下车即见。公司网站:(华粤行)http://www.huayueco.com地址:广州市番禺区南村镇兴南大道483号华粤大厦(广州番禺雅居乐社区对面)邮政编码:511442联系人:人力资源部电子邮箱:recruit@huayueco.com
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