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QC验证专员/工程师

7000-13000元·14薪
  • 广州番禺区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产管理QCGMP认证FDA认证制药设备验证FATSAT
岗位职责:
1、负责产品性能、功能的调试、验证文件的完善与管理;
2、负责设备的调试、验证工作,确保按时交付;
3、负责设备调试、验证期间的异常评估和处理,如:偏差调查和CAPA;
4、负责起草、维护与工作职能相关的操作文件;
5、负责测试使用设备、仪器的维护和保养;
6、协助产品来料、生产全过程的检验。
7、协助产品在客户现场的验证、调试等工作;
8、负责售后服务支持与产品培训等工作。
岗位要求:
1、本科以上学历, 生物、医疗器械、理工类专业;
2、熟悉ISO9001、GMP等质量理念,2年或以上制药设备FAT/SAT/IQ/OQ/PQ验证方案编写、执行、维护;
3、对制药设备验证流程有一定的了解,了解风险管理的基本流程,具有风险识别与风险评估能力;
4、熟练使用office办公软件,良好的文件编写能力,能适应中短期出差;较强的质量意识,做事认真负责,团队合作精神,具有较好的沟通能力。
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工作地点

尊海创意园8楼
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

林女士/HRBP

三日内活跃
立即沟通
广州市华粤行仪器有限公司
华粤企业集团介绍:公司成立于1991年,经近30年发展,已成为全国行业内最具规模、最有影响力的企业之一。是一家研、产、销一体化的大型企业集团,业务涉及生命科学、生物制药、食品安全、IVF、工业和实验室试剂耗材五大板块,还有金融、投资、物业三大领域,其中,物业管理公司管理超20万平方的自有科技产业园。目前公司包括十一个子公司,分别是华粤行仪器有限公司、华粤瑞科科学器材有限公司、佰能信息科技有限公司、艾贝泰制药设备科技有限公司、宁波华仪宁创智能科技有限公司、江苏精诚医药有限公司、南京杰奥弗瑞软件科技有限公司、上海楚腾信息技术有限公司、广州和弘生物科技有限责任公司、广州市华粤行医疗科技有限公司、广州市艾贝泰生物科技有限公司。公司的目标从最初的“成为最专业的实验室整体方案解决专家”发展为“成为行业的专业方案提供者和解决者”,业务从开始单一的仪器代理蜕变成专业行业整合,包括成立研发中心、建立生产基地生产自有产品、仪器设备代理、搭建实验室平台等.多元化业务,产品覆盖生命科学、生物制药、食品安全、IVF、脐血干细胞、细胞治疗、工业、实验室试剂耗材等领域,并在国内各大主要城市均设有分公司或办事处。一直以来华粤企业集团凭借着优良的产品线组合,专业的技术和售后团队,经验丰富、充满活力的销售和后勤团队,在生物制药行业、食品行业、医学生殖行业、干细胞行业、微生物行业以及医学信息行业活跃发展。华粤行集团网址:www.huayueco.com华粤行生命科学仪器网址: http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102009/华粤瑞科试剂耗材网址:http://www.huayueco.com.cn/艾贝泰生物制药公司网址:http://www.applitechpharma.com/佰能实验室软件公司网址:http://www.bynonco.com/企业新浪微博:网页版:http://weibo.com/huayueco;手机版:http://weibo.cn/huayueco公司福利 1.5天8小时工作制; 2.为所有员工购买社会保险和住房公积金; 3.自有豪华办公大楼,为员工提供一流工作环境; 4.公司提供高质量中午工作餐; 5.公司针对员工职业发展需要,不定期进行专项培训; 6.依照法定执行节假日休息; 7.公司拥有网球场、篮球场、台球室、乒乓球室等娱乐设施; 8.每周定期举办员工体育活动。建议坐车路线: 1.交通方法:坐地铁7号线到“员岗站”从F出口出来,左走200米,即到华粤大厦(合诚大厦旁)。 2.番禺区内公交车,到“省妇幼(陈边村)站”,或“员岗公交站”下车即见。 3.广州火车站乘坐211路车至105国道番禺礼村路口乘坐“化龙草堂-洛溪新城”公交车,“省妇幼”站下车即见。公司网站:(华粤行)http://www.huayueco.com地址:广州市番禺区南村镇兴南大道483号华粤大厦(广州番禺雅居乐社区对面)邮政编码:511442联系人:人力资源部电子邮箱:recruit@huayueco.com
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