工作内容:
1.负责对药品生产过程进行质量监督,有权向质保经理报告产品生产过程中的任何异常情况。
2.负责检查生产前后及生产过程中的环境卫生、个人卫生及人员着装情况。
负责药品生产前后及生产过程中的环境监测。
3.负责监督检查生产设备、仪器的工艺参数是否符工艺规程,员工操作是否符合操作规程,有权制止任何不符合工艺条件及操作规程的行为。
4.负责对生产指令及限额领料单内容进行审核,对不符合质量标准的物料有权制止投入使用。
5.负责生产完毕后对剩余物料进行复核,监督销毁各类不合格品及剩余废料、印字包材。
6.负责对生产前后清场情况进行检查并签发清场合格证。
职位要求:
1.本科或以上学历,药学、生物制药或相关专业;
2.具有至少2年从事QA现场监控工作经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉GMP知识。
3.具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与生产部门有效地沟通;
4.具有发现、判断和处理一般问题的能力,能够熟练使用Excel等办公软件。
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