岗位职责

1、参与临床试验项目的开发和项目谈判；

2、负责临床试验项目计划和预算制定；

3、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；

4、协助确定临床试验主要研究者和临床试验基地；

5、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开；

6、负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；

7、维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系；

8、协助数据管理与统计分析、临床研究总结报告撰写，并配合CFDA评审答辩等；

9、完成公司领导交办的其它任务。

岗位要求

1、临床医学或药学或中医学专业本科以上学历；

2、熟悉临床试验相关法规及药物临床试验的程序，有2年以上药物临床项目管理工作经验，至少6年临床试验行业经验，需要做过至少2年肿瘤项目，既往任职公司需要有完善的SOP体系，并且是国内比较认可的CRO公司或者比较大的药企；

3、具备很强的工作责任感，良好的组织能力和沟通协调能力；

4、有专业CRO公司从业经历，担任过项目经理或高级CRA者为佳；

5、能适应出差、抗压能力强。