更新于 6月28日

制剂生产管理(新剂型)

面议
  • 济南历下区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招6人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 吃住环境好
  • 交通便利
  • 氛围活跃

职位描述

化学药新药仿制药生产管理GMP认证FDA认证
工作职责:
1.能根据研发进度,从事微球、卡式瓶、口溶膜、滴眼剂、软胶囊、包衣等新剂型产品的承接、研究及生产工作。
2.组织人员完成下达的生产任务,合理分配工作。把控生产过程中的各风险点,并有效的进行监督和跟进,保证生产的顺利进行。
3.做好团队的人员培养和梯队建设,提升团队人员技术水平。
4.做好生产规范,符合国内外法规和GMP要求。
5.独立解决生产过程中出现的异常情况,或能提出建设性意见。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、化学及相关专业;
2.具备两年以上新剂型药品生产经验;
3.有一定的药学知识,了解国内外法规,并有带领团队经验;
4.有一定新剂型生产相关设备操作和掌握情况;
5.有独立思考和解决问题的能力,解决生产异常的优秀个人案例不得少于两例;
6.具有良好的团队沟通能力和组织协调能力,高度认同企业文化,有极强的责任心。
(新剂型方向的,包括设备、工艺、质量等,剂型有微晶、微乳、微球、预灌封、注射笔、口溶膜、软胶囊等)

工作地点

山东省济南市历下区新泺大街317号

职位发布者

火老师/配置开发主管

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齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团,始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,紧紧围绕大众对健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块,构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地,下设12家子公司,员工3.6万余人。2022年度,集团实现销售收入375亿元,上交税金34.2亿元,实现出口9.2亿美元;连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略,用“有温度的科技创新”,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设有全球影响力的产品管线,将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业,137个产品获批通过,52个为国内首家。整合全球优质资源,建立健全中美联动五大研发平台,在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可(伊鲁阿克片)已获批上市;新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗),单药宫颈癌末线研究已提交上市申请;“十四五”期间,预计还将上市多个创新药物。“企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略,全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系,是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区,每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,24个产品在当地市场占有率第一;头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
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