岗位职责:
1、负责起草车间相关文件(包括工艺规程、批记录和生产管理文件等),并培训及监督执行;
2、受托生产企业跟批,汇报生产异常和起草跟批总结;
3、审核记录(包括批生产记录和批包装记录),确保记录完整性并签名;
4、审核工艺验证、设备验证、清洁验证等文件;
5、协助QA完成受托企业审计、供应商审计;
6、完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、药学、制药、生物化工类本科及以上学历;
2、一年以上同岗位有相关经验,能适应出差;
3、具有良好的沟通协调能力,具备工艺员所要求的生产技术文件起草能力;
4、有注射剂生产经验者优先。
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