一、岗位职责:
1、根据公司和部门的年度目标,安排制剂研发团队工作,审核项目技术方案并监督执行,对项目的完成质量负责;
2、建立并实施部门的研发项目管理体系,保证研发项目如期顺利完成;
3、负责解决制剂研究过程和生产转化过程中的技术难题,组织力量技术攻关;
4、负责审核制剂研究相关申报资料、图谱、原始记录;
5、对部门员工进行业务技能等相关知识培训,打造有竞争力的研发团队;
6、协调与其他部门合作,提高在研项目进度;
7、把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,进行制剂项目立项;
8、负责制剂部门日常管理工作。
二、任职要求:
1、本科及以上学历,药物制剂或相关专业,6年(含)以上相关工作经验,3年以上团队管理经验;
2、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,并有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验;
3、有较强的分析问题、解决问题的能力,能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案;
4、较强的文献调研能力,了解行业最新技术发展动态,能够把握行业业务发展方向,熟悉当今国内外先进的制剂技术;
5、熟悉药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则;
6、有海外工作经历或国际化注册经验优先;
7、有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
8、责任心强,具有良好的沟通与团队管理能力。
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