更新于 5月21日

临床中心-临床项目经理(PM)

1.5万-3万
  • 天津北辰区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 氛围活跃
  • 工作环境好

职位描述

药学临床医学

岗位职责:

制定临床研究项目工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理;

负责项目方案的文献检索、撰写及全套文件体系的建立工作;

负责编写有关临床试验的方案、CRF等技术文件并完成项目的申报;

负责项目培训、入组推动、随访跟进、会议召开及初步项目等具体临床试验的实施和监查工作协调工作,确保临床试验按标准操作程序执行。

任职要求:

临床医学、护理或临床药学等相关专业,本科及以上学历;

2年以上PM工作经验;

精通GCP、FDA、SFDA法规、ICHGCP条例等药物临床试验质量管理规范以及临床试验方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册及GCP相关文档资料的编写;

至少独立完成3个I期或BE临床试验。

工作地点

天津市北辰区北辰科技园区华实道88号

职位发布者

tjhkyy/人事经理

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汉康医药集团成立于1999年,是国内知名的CRO-CDMO一体化服务企业。集团以仿制药立足,以创新药行远,致力于成为新药开发全流程系统化方案的提供者、客户多元化服务需求的解决者、降低研发成本提高研发效率的践行者和造福人类健康的信仰者。经过二十多年的发展,汉康全国员工已超1500人,并在华北、华中、华东、华南实现产业布局,夯实了集团为国内、国际医药企业提供全产业链一体化、一站式服务的根基。当前,汉康已为国内外 600余家企业开发了 200余个品种,曾服务创新药 10余个,成功开发首仿药 10余个、国内前三家过评品种 20余个、产值过亿品种 30余个,搭建10余个创新制剂与原料药开发平台。未来,汉康将持续构建开放共赢、协同创新的生态体系,推进开放、融合的合作模式,为中国医药工业的高质量发展和健康中国战略实践贡献更多力量。
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