岗位职责:
制定临床研究项目工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理;
负责项目方案的文献检索、撰写及全套文件体系的建立工作;
负责编写有关临床试验的方案、CRF等技术文件并完成项目的申报;
负责项目培训、入组推动、随访跟进、会议召开及初步项目等具体临床试验的实施和监查工作协调工作,确保临床试验按标准操作程序执行。
任职要求:
临床医学、护理或临床药学等相关专业,本科及以上学历;
2年以上PM工作经验;
精通GCP、FDA、SFDA法规、ICHGCP条例等药物临床试验质量管理规范以及临床试验方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册及GCP相关文档资料的编写;
至少独立完成3个I期或BE临床试验。
天津
天津合美医药科技有限公司天津 - 北辰
汉康医药天津 - 河西
辰欣药业天津 - 北辰
汉康医药天津 - 东丽
天津合美医药科技有限公司天津 - 河西
国信医药科技(北京)有限公司