4、负责相关检测分析技术信息的收集,负责收集研发检测方需求,针对产品进行方法开发与优化。并完成新方法的方法验证与技术转移。负责控制常规检测分析各种费用预算,降低检测成本;
5、起草有关文件,包括各类仪器分析检测技术标准、SOP,方法,实验方案,总结报告、实验室管理制度等。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药物分析、药学、分析化学相关专业;
2、具有1年及以上原料药质量研究及申报的工作经验,有丰富的原料药分析方法开发经验,能独立进行质量研究工作,制订质量标准;
3、熟悉国内药品管理相关法规及指导原则;具备较强的自学能力,能了解掌握国家药监局注册法规的新变化及新要求,并在工作中及时做出调整变化;
4、熟练进行HPLC、MS、UV等分析仪器的使用、维护和保养
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