更新于 11月8日

药物分析研究员

8千-1.2万
  • 武汉东湖新技术开发区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品质量分析药品稳定性分析仿制药化学药
岗位职责:
1、负责拟定项目的质量研究计划,进行药物研发的方法开发,方法验证,中控支持,制定质量标准,稳定性研究等相关工作;
2、负责项目起始物料、中间体和成品的标准制定与杂质控制策略;
3、参与撰写新产品研发申报资料,协助完成药品注册生产现场检查,作好技术保密工作。规范书写原始记录及独立整理分析部分申报资料详细、完整;

4、负责相关检测分析技术信息的收集,负责收集研发检测方需求,针对产品进行方法开发与优化。并完成新方法的方法验证与技术转移。负责控制常规检测分析各种费用预算,降低检测成本;

5、起草有关文件,包括各类仪器分析检测技术标准、SOP,方法,实验方案,总结报告、实验室管理制度等。


任职要求:

1、硕士及以上学历,药物分析、药学、分析化学相关专业;

2、具有1年及以上原料药质量研究及申报的工作经验,有丰富的原料药分析方法开发经验,能独立进行质量研究工作,制订质量标准;

3、熟悉国内药品管理相关法规及指导原则;具备较强的自学能力,能了解掌握国家药监局注册法规的新变化及新要求,并在工作中及时做出调整变化;

4、熟练进行HPLC、MS、UV等分析仪器的使用、维护和保养

职位福利:六险一金、绩效奖金、全勤奖、包住、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检

备注:本岗位非校招岗位

工作地点

光谷生物城c6

职位发布者

周先生/HR

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