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工艺工程师(南京高淳)

8千-1.2万
  • 南京高淳区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

工艺设计新品导入(NPI)工艺改良装配工艺

1. 协助新产品的开发与研究、技术改进与改造;

2. 编制工艺文件及各类操作规程,并对文件的正确性负责;

3. 对产品加工过程中技术条件的正确性和合理性负责;

4. 做好加工工艺指导,确保所有操作均符合规定文件的要求;

5. 参与不合格品评审,提出并指导实施纠正及预防措施,必要时实施现场指导;

6. 负责生产工艺文件的培训工作,并组织实施;

7. 对生产工艺作动态分析,并进行风险分析;

8. 负责简单的生产工装和工具的设计制作;

9. 按计划安排,负责特殊过程和关键工序验证;

10. 负责灭菌工艺技术工作;

11. 参与新设备、新工装、新技术的调研或设计、评审确认;

12. 负责现场巡视与督导,指导员工正确操作,并对工艺执行情况进行监督

领导交办的其他工作。


任职要求:

1、具有机械制造及工艺相关专业专科及以上学历(实践经验较好者条件可放宽);

2、培训经历:受过生产作业管理、产品知识、项目管理、生产工艺基本知识等方面的培训;

3、有3年以上产品工艺相关的工作经验,或至少有2年以上产品/结构设计工作经验;

4、对医疗产品法律法规有一定的认识。

5、具有一定的高分子材料和医疗器械风险管理知识;

6、能熟练使用CAD软件,能熟练运用网络查找相关资料;

7、熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系,熟悉医疗器械GMP、CE认证者优先。

工作地点

南京高淳区戴卫西路45号周边

职位发布者

秦娴/招聘专员

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公司Logo北京科联升华医疗科技有限公司
北京科联升华应用技术研究所成立于1992年,是一家专业研制、生产和销售医疗器械的股份制高新技术企业,2017年改名为北京科联升华医疗科技有限公司。公司位于高科技企业云集的北京市中关村高科技园区石景山园内,是中国医疗器械行业协会会员企业。 1992年,公司同北京医科大学(现北京大学医学部)合作,在中国率先开始研制生产一次性使用输注泵,并大力协助麻醉学术界进行术后镇痛理念的普及推广。2005年,公司推出了独家专利产品“术中麻醉泵”,在术中麻醉持续给药方式上实现了革命性的突破。公司一直坚持“与中国麻醉事业共成长”的发展理念,在麻醉领域扎扎实实的埋头深耕细作,全力推动中国麻醉学术的发展,并与中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉医师分会、世界疼痛医师协会中国分会分娩镇痛专业委员会等各级麻醉学术组织建立了良好的合作关系。在近二十年的发展历程中,公司逐渐形成了“坚持诚信,追求规范,崇尚学习,注重业绩”的企业核心价值观,建立了独具特色的企业文化和管理系统,并依靠自身力量培养出了一支具有很强战斗力的管理团队,保证了企业的长期持续稳定发展。作为中国最大的一次性输注泵生产基地,“升华”全系列产品均通过欧盟CE质量认证,产品已远销全球多个国家。我们将继续与与中国医学界密切合作,努力将公司打造成为具有全球竞争力的中国高值医疗耗材领军企业。企业宣传片:http://www.ksh.com.cn/video_con.aspx?one=3&two=96&id=2298公司主页:http://www.ksh.com.cn
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