职责描述:
1、完成客户委托的个案报告的评估工作;
2、与客户沟通建立安全性管理服务流程及考核指标;
3、完成客户委托的信号检测与管理工作;
4、完成客户委托的风险管理计划的撰写和实施工作;
5、完成客户委托的产品安全性报告撰写工作,如定期安全性更新报告、研发期间安全性更新报告、再注册报告、一致性评价报告、招标报告、药物警戒年度报告等;
6、协助制定安全性管理部门质量系统文件(标准操作程序和操作手册等),并确保依据质量系统文件正确实施;
7、支持公司业务拓展、客户合作相关工作;
8、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学专业优先;接受应届毕业生;
2、2年以上医药行业相关经验,其中包括至少1年药物警戒工作相关经验;
3、较强的沟通能力、学习能力及团队合作能力。