更新于 7月2日

药物警戒专员

1万-1.5万·13薪
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床数据整理药品警戒临床试验安全不良事件临床研究
职责描述:
1、完成客户委托的个案报告的评估工作;
2、与客户沟通建立安全性管理服务流程及考核指标;
3、完成客户委托的信号检测与管理工作;
4、完成客户委托的风险管理计划的撰写和实施工作;
5、完成客户委托的产品安全性报告撰写工作,如定期安全性更新报告、研发期间安全性更新报告、再注册报告、一致性评价报告、招标报告、药物警戒年度报告等;
6、协助制定安全性管理部门质量系统文件(标准操作程序和操作手册等),并确保依据质量系统文件正确实施;
7、支持公司业务拓展、客户合作相关工作;
8、完成上级领导交办的其他工作。


任职要求:
1、本科及以上学历,药学专业优先;接受应届毕业生;
2、2年以上医药行业相关经验,其中包括至少1年药物警戒工作相关经验;
3、较强的沟通能力、学习能力及团队合作能力。

工作地点

大族广场T6-1904

职位发布者

王宁/HRBP

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公司Logo北京昭衍新药研究中心股份有限公司
昭衍是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业,1995年8月成立至今已经发展为拥有600余人的专业技术团队,是目前国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一,是国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业。昭衍建立有符合国际规范的质量管理体系,是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查,同时具有OECD GLP、美国AAALAC(动物福利)韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构,可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验的一站式的药物评价服务;还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目。公司于2017年8月25日在上海证券交易所完成上市,股票代码:603127。昭衍总部位于北京市经济技术开发区,设施面积13,000 m2,昭衍苏州分公司位于江苏省苏州市太仓生物医药园区,设施面积60,000 m2。昭衍(苏州)还建立有实验动物繁殖、疾病模型动物开发以及动物饲料和兽药的评价平台。
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