岗位职责:
1、 负责临床前试验的设计、实施和分析;
2、确保试验过程遵从GLP法规和SOPs,并对试验中指定的项目进行监督,确保试验方案被客户认可并且分发到相关部门,保证试验按照方案要求的进行;
3、监督确保试验团队的资质符合要求;
4、在试验开始前,按照专题负责人确认清单,完成对试验中涉及的试验材料、试验系统、SOPs、仪器设备、计算机系统和其他系统、分析方法和总结报告提交日期的确认;
5、在多场所试验中,与主要研究者保持及时、有效的沟通;
6、与其他部门一起解决试验中出现的相关问题;
7、监督试验数据的采集和供试品溶液的配置,及时检查试验数据;
8、确保试验中的意外情况被准确的记录并采取相关纠正措施最大程度地降低对试验的影响;
9、对试验总结报告的科学性负责;
10、确保试验总结报告准确反映试验内容;
11、准备和审核试验总结报告以进行申报;
12、负责与委托方进行及时、有效的沟通。
任职资格:
1、毒理学、药理学、基础医学、基础兽医学、动物医学等相关专业硕士、博士学历,具备一年以上CRO公司毒理SD工作经验;
2、熟悉FDA/CFDA相关法规,对GLP具备一定的认识;
3、熟悉基本动物实验流程,熟练使用办公软件及统计学软件;
4、良好的学习能力和团队意识,具备较好的协调管理能力;
5、英语六级以上,具备优秀的听说读写及沟通能力。
宁波 - 慈溪
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