岗位职责:
1、领导/参与项目团队完成受试物(包括ADC类药物、多肽类药物、单抗类药物等)的方法开发,以及GLP遵循的方法验证与样品分析工作;
2、负责方法学验证与样品分析的方案和报告的起草、审阅以及签署;
3、确保项目的实验操作、文档记录以及数据分析都严格遵循 GLP 规范,解决项目运行中出现的技术等问题,保证项目顺利进行;
4、与客户保持良好沟通,定期沟通反馈项目进度,按时按需完成项目;
5、参与监管机构和客户审计,提供技术支持。
任职要求:
1、硕士3年以上、博士2年以上小分子生物分析相关工作经验(有GLP实验室生物分析经验及ADC类药物生物分析经验者优先考虑);
2、精通小分子分析技术、有丰富的小分子方法开发经验;
3、熟练使用Watson LIMS,WinNonlin、Analyst等小分子生物分析常用软件;
4、具有良好的沟通协调能力,包括书面和口头表达能力;
5、良好的英语能力。
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