1.根据整体管理培训计划,开展CRC培训工作,确保被分配到中心的 CRC 进入研究机构前完成相关培训。根据需求开展内外部培训,包括对 CRC、研究者和参与研究的各方人员
2.就QC、QA或其他质量管理活动中发现问题、质量事件、被投诉事件进行案例分析、对CRC开展培训。
3.对研究中心开展的临床试验进行质量控制,针对质量控制活动发现问题与CRC沟通,并指导解决。梳理site流程,协助完善CAPA。
4.定期组织负责区域的培训和质量管理活动,提升 CRC 的质量意识,支持负责区域培训工作。
5.执行因公司和部门业务发展而安排的其他工作。