(1) 完成固体制剂车间的日常监管工作，保持与相关部门沟通顺畅；
(2) 审核批生产记录和日常辅助记录，确保记录的真实性，科学性和完整性；
(3) 负责中间产品、待包装产品及成品的取样工作，确保样品的代表性，并完整无误地交付于QC；
(4) 负责整理和审核产品放行涉及的文件和记录，并上交领导审批；
(5) 完成产品质量回顾报告，并分析回顾结果，给予客观的评价，上交主管审核；
(6) 审核仓库、公用工程、QC等现场的日常记录，确保记录的真实性，科学性和完整性；
(7) 负责仓库、公用工程、QC等现场的日常监管工作，合理利用监管资源，保持与相关部门沟通顺畅；
(8) 负责整理和审核原辅料放行涉及的文件和记录，并上交领导审批；
(9) 监督不合格物料及不合格物料、产品的处理过程，并对处理结果进行确认；
(10) 参与产品退货与召回的处理，配合相关人员按要求调查原因，并确保调查结果的真实性和完整性；
(11) 参与顾客投诉调查程序，配合相关人员按要求对生产情况进行调查，并确保调查结果的真实性和完整性；
(12) 配合相关人员对固体制剂车间、仓库、QC、公用工程等现场发生的偏差进行调查，并及时上报，严格按照偏差处理程序执行；
(13) 参与OOS扩大调查，配合相关人员完成生产、仓库和公用工程方面的调查，对调查结果汇总分析；
(14) 审核产品相关的变更申请、评估、通知、影响评估、以及变更措施的跟踪和有效性评估；
(15) 参与各种产品相关的风险评估工作，确保评估过程严格按照质量风险管理的程序执行；
(16) 参与内部审计和外部审计。
任职要求：
（1）具有药物分析、药学相关专业本科以上学历，三至五年药品质量管理相关QA经验；
（2）熟悉国内外GMP法规；
（3）丰富的SOP编制经验；
（4）良好的团队合作和沟通能力，认真勤勉，吃苦耐劳，能适应上中班模式；
（5）良好的英文读写能力；
（6）熟练使用各项办公软件。