岗位职责:
1、负责药品生产企业车间在产产品的工艺验证数据整理分析方面的工作。
2、负责品种工艺纪律的监督执行,审核本人负责品种的批记录审核及交接。
3、负责本人承担品种的生产偏差及异常情况的处理。
4、负责车间日常生产活动中产品相关数据的收集整理分析,为年度品种质量分析提供数据支持。
5、负责日常工艺文件的修订编制等工作。
任职要求:
1、具有药学、制药工程专业本科及以上学历,具有同岗位工作经验优先。
2、具有责任意识和认真负责的工作态度,较好的GMP规范意识,学习能力、分析思考能力强。
3、熟悉药品生产相关法律法规,熟悉固体制剂(片剂、颗粒、胶囊)的工艺技术管理工作。
4、具有开展工艺验证持续确认、清洁验证工作经验。
5、身体健康,无不良嗜好,价值观正确。
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