更新于 9月6日

临床医学研究员

8千-1.2万
  • 西安长安区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GCPTMFCROGLP注册申报资料撰写对接第三方医药制造

岗位说明:

1、负责项目临床、非临床研究、注册申报资料临床非临床部分资料的撰写;

2、新品立项及立项报告的撰写

专业要求:

1、需要具备医学、‌药学或相关专业背景,‌拥有本科及以上学历;

2、熟悉GLP、GCP法规,有2年以上临床监查工作经验或项目立项工作经验;

3、熟悉文献检索技巧及各类商业信息数据库的使用;

4、熟悉国内外药监机构官网及其数据库,具备医药学信息检索与分析能力;

5、英语能力佳,具有较强的数据分析、归纳和文字撰写能力;

6、具有出色的沟通协调能力与抗压能力及团队合作精神。

工作地点

西安市高新区新型工业园创新路5号

职位发布者

HR/HR经理

立即沟通
公司Logo西安万隆制药股份有限公司
西安万隆制药股份有限公司成立于1995年5月,总部位于西安高新开发区新型工业园。注册资本7500万元,总资产近5亿元,是陕西省政府重点支持的药品生产企业,是汇集科研开发、生产销售并提供完善优质售后服务为一体的高新技术企业。先后荣获西安高新区优秀瞪羚企业,全国市场质量信用AAA级企业,全国最具自主创新能力企业等荣誉称号。公司主要从事大容量注射剂、固体口服制剂药物及化学原料药的研发、生产和销售。研发中心为省级企业技术中心。目前,以抗感染类、心脑血管类、营养液类三大系列为主导的产品格局已形成,销售网络遍及全国31个省、市、自治区,销售额近几年一直保持着40%以上的年增长率。做为西北地区规模最大的非PVC软袋输液生产企业,为了进一步扩大公司在大输液领域的专业优势,2011年西安万隆制药斥资6亿余元在杨凌开发区置地300余亩进行新工业园区的建设,2016年杨凌新工业园区建成大容量注射剂车间(玻瓶线和非PVC软袋输液线)和片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体车间并通过GMP认证,同时化学原料药一车间、二车间、三车间以及生物合成原料药四车间也陆续建成并通过GMP认证。杨凌新工业园区的建成,成为企业的一个里程碑,一个新起点,万隆制药必将尽全力缔造新境界,创造新辉煌。
公司主页