更新于 4月25日

制剂操作工程师

1.2-1.8万
  • 北京通州区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药制剂
岗位职责:
1.负责制剂生产所需的各种物料的准备工作,确保物料的质量和供应的及时性;
2.负责胶塞清洗机、灌装联动线、包装线、冻干机等制剂相关设备的日常操作与基础维护,实时监控制剂过程参数,及时记录异常波动并上报主管; 3.负责及时、准确地填写制剂生产过程中的各种记录,确保生产过程的可追溯性; 4.负责执行设备使用前后的检查、清洁及状态确认,填写设备运行记录; 5.参与制剂工艺验证、设备清洁验证等工作的现场操作; 6.协助维修工程师完成设备故障排查及预防性维护保养; 7.参与安全培训及应急演练,及时报告安全隐患并协助整改。
任职要求:
1.统招专科及以上学历,生物类、制药类等相关专业。
2.3年以上生物技术或生物制药行业GMP生产经验。 3.有西林瓶罐装和冻干机生产经验,有新生产线建设经验优先。 4.较好的语言组织能力,做事有条理清晰,逻辑性强。
职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、加班补助、餐补、定期团建、年底双薪、项目奖金

工作地点

北京市通州区靓丽五街3号院
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

王文双/人事经理

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北京诺思兰德生物技术股份有限公司
北京诺思兰德生物技术股份有限公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京证券交易所首批上市,股票代码430047。公司是国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心、北京市国际科技合作基地、北京市生物医药产业G20创新引领企业、北京市“专精特新”中小企业。公司拥有一支高素质研发及管理团队,在临床前研究、临床研究、生产与质量管理、药厂建设、药品经营等方面积累了丰富的经验。公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台,为持续开发项目提供了保障。公司坚持以临床需求为导向,依托自主核心技术平台,主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。公司药品研发管线丰富且具有较高的成熟度,目前在研11个生物工程新药对应13个适应症,并已有3个进入临床研究阶段。其中重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(代号NL003)完成Ⅲ期临床研究并申报NDA;注射用重组人白细胞介素11(代号NL002)进入Ⅲ期临床;注射用重组人胸腺素β4(代号NL005)正在开展Ⅱ期临床研究;多个眼科药品种陆续开发上市。公司拥有授权专利22项,先后承担国家级“重大新药创制”课题8项。公司在坚持自主研发的同时,与国内外药物研发机构建立了长期稳定的合作关系,通过共同研发、技术转让等多种方式,及时跟踪生物技术的国际发展方向和动态,以保证公司药物研发的技术优势并符合国际规范。2012年,公司与韩国知名药企Huons合资组建北京汇恩兰德制药有限公司,引进先进的BFS系统,专业生产高品质的眼科药品。现可生产单剂量、多剂量滴眼液,年产能力1.1亿支。同时,公司可承接CMO/CDMO服务,为客户提供眼科产品设计、研发、生产一体化解决方案。秉承“创造价值、服务健康”的宗旨,公司致力于发展成为创新型生物制药企业,为中国医药产业进步及人类健康做出积极的贡献!
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