更新于 3月18日

验证主管

1.5-2万
  • 北京通州区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药QA
岗位职责:
1.负责验证管理策略及配套文件和规程的制定,并监督执行;
2.负责制定验证总计划,编制验证总结报告;
3.负责URS/DQ/IQ/OQ等确认和验证的方案、报告及数据的审核;
4.跟进项目设施设备的FAT/IQ/OQ的确认过程;
5.负责验证仪器/设备管理工作。
任职要求:
1.大专以上学历,药学、化学或相关专业;
2.药企生产/质量管理两年以上,验证管理一年以上;
3.熟悉GMP、验证与确认管理,熟练操作日常办公软件;
4.良好的沟通能力、计划能力、组织协调能力及团队协作精神,细心认真有责任心。
职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、加班补助、餐补、定期团建、年底双薪、项目奖金

工作地点

北京市通州区靓丽五街3号院
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

王文双/人事经理

今日活跃
立即沟通
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
北京诺思兰德生物技术股份有限公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京证券交易所首批上市,股票代码430047。公司是国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心、北京市国际科技合作基地、北京市生物医药产业G20创新引领企业、北京市“专精特新”中小企业。公司拥有一支高素质研发及管理团队,在临床前研究、临床研究、生产与质量管理、药厂建设、药品经营等方面积累了丰富的经验。公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台,为持续开发项目提供了保障。公司坚持以临床需求为导向,依托自主核心技术平台,主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。公司药品研发管线丰富且具有较高的成熟度,目前在研11个生物工程新药对应13个适应症,并已有3个进入临床研究阶段。其中重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(代号NL003)完成Ⅲ期临床研究并申报NDA;注射用重组人白细胞介素11(代号NL002)进入Ⅲ期临床;注射用重组人胸腺素β4(代号NL005)正在开展Ⅱ期临床研究;多个眼科药品种陆续开发上市。公司拥有授权专利22项,先后承担国家级“重大新药创制”课题8项。公司在坚持自主研发的同时,与国内外药物研发机构建立了长期稳定的合作关系,通过共同研发、技术转让等多种方式,及时跟踪生物技术的国际发展方向和动态,以保证公司药物研发的技术优势并符合国际规范。2012年,公司与韩国知名药企Huons合资组建北京汇恩兰德制药有限公司,引进先进的BFS系统,专业生产高品质的眼科药品。现可生产单剂量、多剂量滴眼液,年产能力1.1亿支。同时,公司可承接CMO/CDMO服务,为客户提供眼科产品设计、研发、生产一体化解决方案。秉承“创造价值、服务健康”的宗旨,公司致力于发展成为创新型生物制药企业,为中国医药产业进步及人类健康做出积极的贡献!
公司主页