【岗位职责】
1、负责组织原料药生产、设备等相关制度的拟定、检查、监督、控制及执行;
2、协助总经理编制公司产品生产中长期发展规划,审定年度生产计划,提出季度生产目标、中心工作、重大措施方案等;
3、配合审定原料药技术管理标准,编制生产工艺流程,审核新产品开发方案,并组织试生产,不断提高产品的市场竞争力;
4、负责组织生产现场管理工作,重视环境保护,抓好劳动防护管理和制定环保措施计划;
5、负责抓好生产安全教育,加强安全生产的控制、实施,严格执行安全法规、生产操作规程,及时监督检查,确保安全生产。
【任职要求】
1.具有药学、化学或相关专业本科以上学历(中级专业技术职称或执业药师资格);
2.具有至少六年以上从事原料药生产管理的实践经验;熟悉原料药质量管理、注册申报等相关工作。
3.熟知熟会药品GMP管理规范以及药品管理相关法规,并具备足够的药品生产质量管理实操运作经验和能力;有过GMP/FDA审计检查相关工作经历。
4.对工作认真负责,积极主动,具有很强的团队协作意识和沟通协调能力。