职责描述
1、起草/修订质量控制体系文件、质量标准等,并对实施过程进行监督、检查和评估。
2、负责原辅料、成品及其他样品的含量、有关物质等方面的检验工作。
3、协助质量经理进行实验室仪器的计量校准、确认与验证。
4、负责实验室相关设备的维护、校验和验证工作,确保设备的准确性和可靠性。
5、负责化验室试剂、试液、菌种、对照品等管理。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、熟悉国内外GMP法规、指南;具有至少2-3年以上药品微生物检验工作经验。
3、具有较强的自我学习意识,乐于钻研使用新工具、新方法;
4、英语四级以上,能够查阅英文文献,搜索海外市场信息;
5、具备风险问题识别及解决能力,组织协调能力和统计分析能力,指导下属高效工作和完善团队建设能力;
6、具有一定的文字功底,能够熟练起草质量管理体系文件。
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