更新于 12月14日

CRC临床协调员(潍坊)

6千-9千
  • 潍坊奎文区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究
岗位职责:
遵循ICH-GCP/中国GCP原则,标准操作规程要求和FDA/CFDA相关药政管理法规的指导下,在授权职责范围内协助研究者完成非医学判断相关的工作: 临床试验启动前的准备工作。
1. 协助研究者完成知情同意书签署;
2. 受试者管理(协助研究者筛选、入组、随访等相关工作);
3. 药物管理:药物的接收、保存、分发、回收、清点和归还,并完成相关记录;
4. 标本管理:处理,保存和运输(CRC不进行与患者身体直接接触的操作,如抽血,打针);
5. 研究物资及研究产品管理;
6. CRF录入和协助query解决(CRC仅负责解答非医学判断相关的query);
7. 配合监查、稽查和监管部门核查等;
8. 协助研究者完成临床研究的其他相关工作;
9.完成公司指派的其他工作。

任职要求:
1.医学、药学、护理学等相关专业,具备必要的医学知识;
2.大专及以上学历;
3.接受GCP等法规及临床试验专业技术培训,并获得GCP培训证书;
4.其他基本技能:足够的沟通协调及团队协作能力:满足工作需要的中英文读写能力,必要的办公设备和办公软件使用能力;
5.要求签署保密协议。

工作地点

潍坊市人民医院院本部

职位发布者

从女士/hr

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北京春天医药科技发展有限公司春天医药2004年在北京成立,是一家具有丰富的医药行业经验和信息资源优势的合同研究组织(CRO)。春天医药致力于健康事业的发展,为药品的研发评价提供一系列优质的服务,包括国内外药品注册代理、非临床研究服务、Ⅰ-Ⅳ期临床研究服务、数据管理及统计分析服务、临床试验的监查和稽查服务、受试者招募、项目管理培训。14年的发展,春天医药在肿瘤、心血管、内分泌和精神神经科积累了丰富的临床研究和管理经验,涉足过的研究领域有泌尿、麻醉和呼吸等专业。在这些专业领域春天积累了强大的专家学术团队,相关专业学术带头人和春天医药均有过愉快的合作,并为春天的发展提供持续的学术支持。在新药注册法规不断完善的过程中,春天在不断的前瞻性的规范和提高行业标准。建立和完善临床试验项目管理相关SOP、实现数据的电子化提交、引进ISO9001质量管理体系,春天努力构建和提高行业标准,旨在规避临床试验管理风险,保证临床试验质量的持续稳定提高。临床试验过程中,我们实施规范监查,重视受试者健康教育,记录真实,评价客观,使药品的安全性和有效性得到真实体现,给医生和患者留下深刻美好的印象,为药品的上市及学术推广奠定坚实的基础。
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