职位描述

岗位职责：

1 、协助组长（能够独立）进行药物质量研究工作；

2、 协助组长进项新药物的质量方法的建立和验证及相关方案制定；

3、协助检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；

4、协助撰写相关的注册申报资料和原始记录；

5、协助并参与新药临床前研究（原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等）；

6、负责分析检测仪器的日常维护和养护；

7、协助药物分析及质量研究相关其它工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药物分析学、分析化学、药学、天然药化等相关专业；

2、一年以上药物分析相关工作经验；

3、能够使用高效液相、气相等常规分析仪器，熟练掌握分析仪器的日常维护；

4、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求；

5、熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册的申报资料以及原始记录；

6、熟悉常用医药网站和数据库，文献资料检索能力较强；

7、诚实、正直、责任心强具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神