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药物警戒负责人
8千-1.5万
北京
大兴区
3-5年
本科
全职
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同事很nice
氛围活跃
人际关系好
团队执行强
工作环境好
职位描述
药物警戒
职位描述:
•1.按照法律法规配合部门建立、完善的药物警戒体系,管理团队成员的工作;
2.参与药物警戒项目的预算及报价工作;
3.制定药物安全性项目管理计划并根据变化适时更新,监督团队成员按计划实施;
4.根据国家法规及公司内部标准进行安全性事件报告及病例审查,与公司内部及外部相关部门进行合作交流,跟进药品安全信息的追踪调查工作;
5.定期提交安全性报告和内部递交,同时进行药品安全信息分析,并对其严重程度及关联性进行评价判定;
6.根据需要制定培训计划,组织部门内及相关人员的业务培训工作,提升团队成员的药物警戒意识;
7.参与监管机构的审查
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、药学、生物科学相关专业;
2.在制药企业或CRO公司至少3年相关工作经验;
3.了解相关药物安全性监管要求,包括《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-E2A/E2B/E2D、ICH-GCP等。
4.优秀的沟通和人际交往能力。可同时管理多任务并明确优先级的组织管理能力。
职位福利:五险一金、双休、节假日福利、包住、带薪年假、定期体检
工作地点
北京阜康仁生物制药科技有限公司
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谢女士/人力
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北京阜康仁生物制药科技有限公司
医药制造,学术/科研
500-999人
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公司简介北京阜康仁生物制药科技有限公司成立于2000年,座落于北京大兴区金星路30号济民可信产业园,是国内历史最悠久的新药及仿制药研发公司之一;陆续获得多项国家认证,包括“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“北京市级企业科技研发机构”、“北京丰台科技园区缓释制剂平台”等;主营业务为仿制药一致性评价研究、高仿药开发、创新药开发、高端制剂开发、缓释微丸中间体开发、合成工艺产业优化等;总研发面积28000平方米,拥有高效液相200台,液质3台,多种高端制剂全套进口设备,一线研发团队500余人,其中博士-40人,硕士-90%,目前已建立北京、济南、贵阳三大研发分中心,同时得到当地政府的大力支持,在新药研发领域处于国内领先水平,是目前国内最大的化学药品研发创新机构,同时在美国圣地亚哥和英国伦敦有两个境外分公司。
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