更新于 11月20日

现场QA

6千-8千
  • 成都温江区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核
岗位职责:
1.按GMP及工艺规程要求,负责车间生产现场的质量监控工作。对生产工艺、SOP的执行情况进行现场审核、监督,并填写现场监控记录。
2.负责中间产品审核放行,做好审核放行记录。
3.对不合格物料、中间产品的处理进行复核与监督;严格制止不合格物料的投料、不合格中间产品流入下工序、不合格成品入库。
4.对公用系统卫生、生产环境卫生、设备卫生、人员卫生进行监督检查,并取样、监测。
5.按照SOP定期对公司各个部门进行巡查,以确保公司运行体系符合GMP和SOP相关要求。
6.识别生产中出现的偏差,协助对偏差进行调查,对CAPA进行跟踪。

任职资格
1. 本科及以上学历,3年及以上药企同岗位工作经验,药学、生物技术相关专业;
2. 熟悉GMP相关规范;
3. 具有一定文件管理、变更偏差管理。

职位福利:五险一金、带薪年假、节日福利、绩效奖金、交通补助、餐补

工作地点

四川百利药业有限责任公司1楼

职位发布者

文杰/HR

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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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