更新于 9月14日

临床生物统计总监(成都)

7万-10万·14薪
  • 成都武侯区
  • 10年以上
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床数据分析肿瘤生物统计师

岗位职责:

1. 全面负责本部门所分配的工作,组织协调或协助医学、操作等其他团队,提供专业的统计支持


2. 负责部门人员招聘、制定绩效目标、考核员工绩效、指导员工个人发展


3. 负责部门SOP编制和更新,跟进和熟悉临床试验行业数统相关先进知识及法律法规,并确保团队成员的行为和绩效结果符合国家法律法规、公司各项政策及SOP要求


4. 临床项目层面作为项目统计师参与撰写及审阅SAP及相关统计分析文件,质控关键TLF,及时识别数据质量风险,试验过程中定期对试验数据进行统计监查,从统计的角度进行风险预警。后期提供探索性分析,提供产品发展方向思路。


5. 监管CRO相关工作,确保供应商工作按时高质完成



岗位要求:


1、生物统计、临床医学、流行病学等相关专业硕士或以上


2、博士3年或硕士10年及以上制药公司或CRO相关研究经验


3、具备肿瘤治疗领域的临床研究项目的统计分析经验,完整负责过国际化项目及熟悉神经精神领域优先,


4、熟悉生物统计方法和模型,了解各个阶段临床试验中的数据管理重点。


5、熟悉国内外相关的法规要求、行业标准及指导原则,熟悉临床项目统计流程及上下游相关业务


6、熟练的英语口头及书面沟通能力


7、精通SAS及样本量计算软件(如PASS, nQuery等),熟练掌握SAS编程


8、有强烈的责任心,风险管理意识,团队意识


9、有优秀的沟通及协调能力,组织和解决问题的能力

工作地点

高新国际广场B座10楼

职位发布者

高碧超/HRBP经理

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公司Logo百利药业
四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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