更新于 10月11日

创新药制剂经理(皮下制剂)

2.5万-5万·13薪
  • 成都武侯区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

透皮制剂液体制剂蛋白制剂缓控释制剂生物药新药NDA

岗位职责:

1、负责生物药物制剂的立项调研、处方筛选及工艺研究等,参与在研项目的中试放大及工艺验证等工作;

2、主要负责皮下制剂项目,及高浓度抗体制剂技术平台相关研究;

3、把握制剂技术研究发展趋势及技术市场动态,重点解决研发中出现的制剂相关处方工艺问题,指导研发项目,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关;

4、制定合理的项目开发计划,协调部门资源以确保项目按时推进;

5、熟悉生物创新药的研发流程及相关法规要求,按照现行注册法规及相关指导原则要求,可独立撰写相关注册申报资料中制剂研究相关部份;

6、了解生物药制剂研发及生产过程中常用的设备及其原理,配合生产部门解决项目技术转移和商业化转产等过程中遇到的技术难题;

7、团队的日常管理及人员培养。


岗位要求:

1、硕士以上学历(博士优先),药学、药剂学、制药工程及相关专业;

2、五年以上生物药制剂相关工作经验,有完整的皮下制剂项目经验;

3、独立完成2个以上生物药品种申报的制剂工艺研究,并获得批件,有NDA申报经验者可优先考虑;

4、熟悉专利知识,能够清晰地剖析国内外专利,能够对研制项目创新的部分及时申请专利保护。


工作地点

天府生命科技园B5

职位发布者

张女士/HR

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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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