更新于 9月27日

(BL-00072)临床QC专员-杭州

1.6万-2.3万
  • 杭州拱墅区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药药品临床监查临床质量管理质控经验肿瘤药
该职位Homebase ,全国出差;
岗位职责:
1、协助上级制定项目层面的质量控制计划。
2、按照质量控制计划的要求,实施研究中心的质控活动、完成质控报告、跟踪重大问题解决进度。
3、监督和完善项目团队的文件质量管理,定期对TMF进行质控,对TMF系统和流程进行管理和维护。
4、对临床操作团队进行针对性培训;
5、领导安排的其他工作;
任职要求:
1、半年及以上临床肿瘤质量管理经验;
2、接受SCRA转岗;必须具备1年及以上SCRA监查经验;熟悉临床试验的操作过程和法规要求;深入了解研究中心流程和肿瘤试验流程;
3、CRA工作期间,既往有被质控和稽查的经验,质量风险意识高,GCP意识强;能独立完成单个中心的QC;
4、具备良好的文案编撰能力;良好的沟通能力,可以与PM/CRA团队沟通;
5、能适应全国出差;具备较好的抗压能力;

工作地点

浙江省肿瘤医院Home Office

职位发布者

吕女士/HRBP

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公司Logo百利药业
四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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