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5-10年
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职位描述
临床数据分析
岗位职责:
1、 参与审阅临床试验相关文档,包括但不限临床研究方案(protocol)、统计分析计划(SAP)、数据管理计划(DMP)、病例报告表(CRF)等;
2、参与准备编程相关文档,包括但不限于编程计划(programming plan)、数据集说明文件(SDTM/ADaM specifications)、审阅者指南(reviewer’s guide)、问题日志(issue log)、QC 日志等;
3、编写 SAS 程序产生数据集以及总结表、数据列表和图形等
4 、为数据管理员提供编程支持,协助核查数据;
5、与项目团队保持高效沟通,确保项目能按时高质量交付;
6、帮助开发 SAS 宏程序或利于提高效率的工具,积极主动地提供合理化建议,以便于改善工作流程。
任职要求:
1、 统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业本科及以上学历。
2、 能够熟练使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模块,有编写 SAS SQL 和宏程序的经验。
3、 熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH标准,
4、具备一定的统计知识, 熟悉常用的实验设计方法和统计模型应用。了解新药研发及临床试验基本流程及相关法规。
5、 了解ICH-GCP和或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准。
6、 团队合作和问题解决与自我学习能力。
工作地点
保利中心
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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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