更新于 3月27日

质量分析研究员(J10873)

9000-14000元·13薪

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 团队执行强
  • 免费班车
  • 五险一金
  • 人际关系好

职位描述

化学药中药新药气相色谱仪液相色谱仪
岗位职责:
分析方法转移、标准建立、质量数据管理、委外检测项目管理、质量注册资料撰写审核等国际注册项目质量管理工
作需求。
1、配合植物药质量研究各项工作的开展,重点是项目研究开发的协调及执行;
2、按照研究计划负责审核项目研发的试验过程、原始记录;负责质量研究过程中试验数据整理、汇总,对试验结果负责;
3、负责质量研究相关指导原则及文献调研,对质量标准、检验方法等相关法规和文献进行查询、汇总和整理;
4、负责协调开展项目质量项目分析方法的开发及验证工作;
5、根据产品质量要求,负责建立产品质量标准相关实验工作;
6、撰写质量研究和稳定性研究报告;项目完结后将原始记录整理存档;
7、负责产品申报CMC质量模块资料的撰写;
8、负责与生产系统进行质量转移文件的撰写及沟通协调;
9、负责国际项目在研究过程中特殊的质量研究实验;
10、负责委外检验项目的业务沟通、过程监督和方案报告核定;
11、完成各级领导交办的其它工作。
任职要求:
1.药学、化学等相关专业硕士及以上学历,两年以上药品质量研究经验,具有国内外大型制药企业工作经历者优先;
2.具有药厂QC或研发QC两年以上工作经验,参与过GMP认证,熟悉GMP相关规范者优先;
3.熟悉中国和欧美、ICH等相关注册法规;
4.熟悉质量部门SOP文件编写,精通各种分析仪器、检测设备;
5.性格稳重,有良好的沟通交流能力,具有团队协作精神。

奖金绩效

年终奖、双休、法定节假日

工作地点

江苏康缘药业股份有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

王女士/HRBP专员

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江苏康缘药业股份有限公司公司标签
江苏康缘药业股份有限公司是集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业, A股上市公司,被评为国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、中国制药工业百强企业(29位)。建有中药制药过程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等国家级科研平台,是中国中药行业获新药证书最多、拥有发明专利最多的企业以及推进中药国际化最为深入的企业之一。康缘药业坚持体制创新和科技创新,建设了系统完善的江苏康缘现代中药研究院,拥有一支博硕士比例在70%以上的近500人的科研队伍。截至目前,上市了50余个现代中药新药,桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液等创新中药产品已成为中医妇科、抗感染等治疗领域的知名品牌。承担“973”、“863”、国际合作、重大新药创制等国家科技计划50余项,拥有发明专利授权近500件,获得国家科技进步二等奖2项,国家技术发明二等奖1项,省部级科技进步一等奖8项,中国专利金奖2项,建成我国第一个中药智能生产工厂,是中药行业首个工信部批准的智能制造试点示范项目。已建设完成的中药智能化固体制剂工厂,项目达成后将全面实现从中药原料提取、精制到制剂的全过程自动化、信息化、智能化管控,具有极强的行业示范效应。放眼未来,公司将秉承“精品国药,康缘创造”的创新中药核心理念,大力发展现代中药,推进现代中药国际化,稳步发展大中药产业及生物制药业,为产业高质量发展以及保障人类健康作出更大贡献!
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