更新于 12月5日

医学总监/高级医学总监

3.5万-6万·14薪
  • 上海浦东新区
  • 10年以上
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 交通便利
  • 非常锻炼人
  • 能学到东西

职位描述

眼科肿瘤科神经外科外科

工作职责

1. 规划和监督临床试验的设计、实施和数据分析,确保临床试验符合国际和国内法规要求。

2. 领导医学事务团队,团队梯队搭建和人员培养。

3. 监测临床试验中的不良事件,制定风险管理计划,减少潜在的医疗风险。

4. 针对新产品开发过程的医学问题,提供专业建议并评估产品的医学价值和临床应用前景,制定产品的临床试验计划和策略。

5. 与监管机构沟通,提交临床试验和注册申请,参与监管审查过程,回应监管机构的询问和要求。

6. 与其他部门紧密合作,协调各方资源,解决跨部门问题。

其它:

1,临床医学专业。硕士及以上学历;

2,具备至少3~5年临床工作
经验,5年以上工业界上市前临床研究工作经验,有CGT领域、CNS或眼科疾病领域临床研发经验优先;

3,熟悉神经系统/眼底疾病的临床研发与行业动态,深刻理解领域进展及趋势;

4,具备参与NMPA/FDA/EMA申报及沟通的经验,如有完整的MRCT经验,作为加分项;

5,具备领导力和创新性,责任感强、抗压性强;

6,英文可作为工作语言,口语流利


工作地点

恒瑞大楼

职位发布者

戴玲英/人事经理

立即沟通
公司Logo江苏恒瑞医药股份有限公司公司标签
恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药连续5年上榜。公司连续多年入选中国医药工业百强企业,2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加码研发,近十年累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。研发投入催生丰硕创新成果,瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13个自研创新药和2款引进创新药在国内上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批国际领先的技术平台,为创新研发提供强大基础保障。让新药、好药惠及更多患者——作为国内医药研发龙头企业,恒瑞医药切实履行企业社会责任,持续提升优质药物的可及性。公司积极支持国家医保惠民举措,已有93个产品陆续进入国家医保目录,其中包括卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等11款自研创新药,让国内患者“用得上、用得起”新药、好药。我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗上市后不久便被北京、上海等多地纳入“惠民保”,切实减轻患者经济负担。努力推动中国制药品牌走向世界——稳步推进国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前,公司的医药产品已进入超过40个国家,还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。公司将卡瑞利珠单抗、SHR0302、SHR2554等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权,积极向海外输出创新成果。此外,公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件,提高了全球不同地区患者的药物可及性。恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,不断强化技术创新主体地位,力争研制出更多的新药、好药,服务“健康中国”,惠及全球患者。
公司主页