更新于 2月23日

临床运营助理总监(GLOBAL项目)

3.5-5万·14薪
  • 南京鼓楼区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 交通便利
  • 非常锻炼人
  • 能学到东西

职位描述

药品临床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期肿瘤研究
临床项目高级经理/临床运营助理总监(GLOBAL项目)
驻地不限,全国范围。
岗位职责:
1. 确保临床试验严格按照法规、ICH-GCP 和公司 SOP 进行,并按照设定的计划和质量要求完成临床试验;
2. 参与建立临床试验相关流程和 SOP 并执行;
3. 负责具体临床研究的管理和执行;
4. 参与管理临床研究团队、外部合作和 CRO;
5. 协调、组织团队培训并参与临床研究团队的日常工作;
6. 参与制定临床研究方案和其他相关文件,确保临床研究有效执行和合规性;
7. 监督和负责临床研究的执行,确保临床研究在计划的时间内高质量完成;
8. 持续跟踪 NMPA 相关政策法规更新,确保临床研究符合国家法规要求;
9. 协助项目经理负责相关第三方供应商的选择、管理、协调及其它相关事宜;
10. 支持研究团队准备和执行药监部门对临床研究的视察;
11. 参与团队成员的日常管理,合理安排员工的工作,定期与员工交流并评估、反馈员工的工作绩效;
12. 其它涉及相关的工作。

任职资格:
教育背景:医药、卫生、临床相关专业本科及以上学历
相关经验:在制药企业或 CRO 公司 至少6年以上临床研究相关工作经验,4年以上临床试验管理的工作经验并至少完整经历过一个临床试验的整个进程,3年以上GLOBAL项目临床试验管理经验
语言要求:英语水平至少达到 CET6 或相当
其他技能:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用
能力要求:
 具备临床试验质量管理的意识和能力;
 具有领导能力和执行力,善于沟通;
 具有良好的团队合作精神;
 具有问题解决能力及应急预案管理能力,并能及时做出决定并系统解决工作的各种问题;
 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
 了解药物研发的全过程;
 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,ICH-GCP,掌握临床试验全过程;
 掌握临床研究的各项要求,并能提供相关培训及做好质量控制;
 初步具备建立和发展操作流程、操作规范的能力;
 具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验为优。

工作地点

中央路19号
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
我要招人

职位发布者

夏凌云/人力资源高级经理

立即沟通
江苏恒瑞医药股份有限公司公司标签
恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药连续5年上榜。公司连续多年入选中国医药工业百强企业,2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加码研发,近十年累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。研发投入催生丰硕创新成果,瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13个自研创新药和2款引进创新药在国内上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批国际领先的技术平台,为创新研发提供强大基础保障。让新药、好药惠及更多患者——作为国内医药研发龙头企业,恒瑞医药切实履行企业社会责任,持续提升优质药物的可及性。公司积极支持国家医保惠民举措,已有93个产品陆续进入国家医保目录,其中包括卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等11款自研创新药,让国内患者“用得上、用得起”新药、好药。我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗上市后不久便被北京、上海等多地纳入“惠民保”,切实减轻患者经济负担。努力推动中国制药品牌走向世界——稳步推进国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前,公司的医药产品已进入超过40个国家,还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。公司将卡瑞利珠单抗、SHR0302、SHR2554等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权,积极向海外输出创新成果。此外,公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件,提高了全球不同地区患者的药物可及性。恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,不断强化技术创新主体地位,力争研制出更多的新药、好药,服务“健康中国”,惠及全球患者。
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