工作地点不限,全国省会城市均可
岗位职责
1. 负责临床试验全流程管理,确保符合法规、ICH-GCP及公司SOP要求
2. 制定并优化临床试验相关流程与SOP
3. 主导跨部门协作,协调CRO等第三方合作
4. 主导临床研究方案设计及执行质量控制
5. 负责研究团队培训与跨部门协调
6. 监督法规动态,确保临床研究合规性
7. 参与监管部门检查准备工作
职位要求
1. 临床医学/药学相关专业本科及以上学历
2. 10年以上药企临床项目管理经验,跨国药企经历优先
3. 完整主导过全球多中心临床试验
4. 精通ICH-GCP及国内外法规要求
5. 优秀的跨文化沟通与团队管理能力
6. 英语可作为工作语言(CET-6或同等水平)
7. 具备优秀的战略思维与风险管理能力