更新于 1月2日

生化及仪器分析检测主管(J10286)

8千-1.5万
  • 重庆九龙坡区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药色谱仪液相色谱仪QC仪器分析
岗位职责:
1.负责组织对原辅料、包材、中控产品、原液、成品、稳定性等多种供试品进行放行检验及稳定性考察,确保检测工作满足本部门的检测进度。
2.负责组织检测过程中出现的OOS/OOT/偏差等异常检验结果的调查;监督整改或措施项的执行情况。
3.负责组织各检测方法的转移、优化、确认/验证工作的实施及方案及报告的起草。
4.负责本组日常管理,包含但不限实验室相关设备、试剂、试液、器具进行管理。
5.负责组织对本组核心分析设备(包括但不限于:LC、GC、CE等精密仪器)日常维护保养。
6.负责本组日常管理,包含但不限于实验室相关设备、试剂、试液、器具进行管理。
7.负责保证分析检测数据的真实性、准确性和可溯源性。确保日常操作符合GMP及EHS的要求。
8.进一步带领团队理解各分析方法的关键操作步骤和操作参数要求,确认与优化相关的操作与参数。
9.负责组织起草、审核、修订本组方法、管理及设备等各类SOP。
10.负责设备调研、选型、比对等相关工作,并起草生效URS。
任职要求:
1.本科以上学历,生物/制药工程、药学、化学等专业。
2. 5年以上制药行业GMP体系下QC工作经验,2年以上团队管理经验;具有大分子药物项目经验者优先。
3.熟悉国内外药典、GMP法规及ICH指南等。
4.熟练掌握细胞培养、ELISA、Q-PCR等相关分析技术,熟练掌握酶标仪及Q-PCR仪等相关分析设备的原理、使用及维护
5.熟练掌握高效及超高效液相色谱仪、气相色谱仪、毛细管电泳仪等精密设备的结构、原理、使用及维护。
6.具有基础英文阅读能力。
7.具备良好的GMP体系下QC文件撰写及审核能力。

工作地点

西部(重庆)科学城种质创制大科学中心

职位发布者

传女士/招聘专员

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公司Logo植恩生物技术股份有限公司
重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。
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