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QA经理(厦门)

1-1.5万
  • 厦门海沧区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药QAGMP认证执业药师
岗位职责:
1、协助质量总监确保产品的生产和检验符合cGMP的要求,结合公司内部的质量方针,业内标准及官方法规要求建立和发展质量体系。与部门团队成员一起,完善QA工作流程,从事如下质量活动:验证,法规遵从,自检,GMP培训,投诉及退货处理,供应商审计,批记录的审核与放行,产品质量回顾分析,SOP管理,变更和偏差处理。为内外部审计提供支持。
2、管理变更控制,进行偏差及实验结果超标的调查并管理产品投诉系统
3、确保仪器校准、公用设备、系统,生产工艺制程(原料,中间产品,成品)及检验程序符合现行GMP规定
4、审阅批生产记录、批包装记录,对记录档案进行存档
5、参与实施自检并追踪相关整改措施的执行
6、根据全球质量标准、现行GMP及其他国内要求,配合其他部门对标准操作规程进行不断改进升级
7、协调验证工作,追踪验证工作状况。确保验证工作的执行,包括所有设备相关的验证文件符合现行GMP要求
8、发现培训需求,制定GMP培训计划并确保实施
9、评估物料供应商,确保供应商审计计划
任职条件:
1、药学或相关专业本科以上学历
2、至少10年药厂质量工作经验
3、了解中国及国际药品GMP要求
4、思路清晰,工作细致
5、英文运用优秀者优先考虑
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工作地点

万全万特制药(厦门)有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

何女士/人事经理

昨日活跃
立即沟通
万特制药(海南)有限公司
万全药业集团(海南)中国科技型制药企业的先锋者,正成为中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家国际集团企业,是中国科技型制药企业的先锋者,也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的国际集团企业,股东由海外万全药业控股,约肯生命以及上海联创管理的由新加坡政府直接投资公司(GIC)、野村证券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉华(K.WAH)组成的C-Tech基金共同投资组成。集团被国际最权威商务杂志美国《财富》中文版评价为中国五个极具发展潜力公司之一。万全目标:以新药开发为核心竞争力,充分利用目前行业机会,整合各方资源,携手共创一个倍受尊重的中华民族的世界级医药领先企业。海南万全生命园我们有一个梦想--选一块风水宝地,汇集一批业内精英,以极大勇气和胆识引领生物医药经济时代的浪潮,我们有一个梦想--在政府的大力支持下把宝岛海南建成“中华民族决胜国际医药战场的战略高地”。“产学研”共同体的组成:一:海南盛科生命科学研究院万全海南盛科生命科学研究院是一批以北美为背景的药物专家和制药工业管理专家创办的,以新药研究与开发以及制药技术服务为核心的国际制药业。其创办者都曾在跨国制药企业和研究机构工作,在技术、管理以及市场销售领域有着丰富的经验。凭借海外的技术、管理以及资金优势,盛科生命科学研究院将把海南研究院建设成中国南方规模最大、实验和配套生活环境最佳的创新药研究基地。二:万特制药(海南)有限公司万特制药(海南)有限公司,是万全科技药业在海南国际药谷建立的中国第一批符合美国GMP的外向型制药加工基地,并将逐步发展成为远东地区最大的药品出口基地,每年将创造70-100亿的营销收入。系海南药谷的支柱性组成部分。
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