岗位要求:
1、协助质量负责人建立和完善GMP文件体系。
2、负责GMP文件的编写、审查、分发、收回、存档和变更,并填写相应的记录。
3、定期对现有GMP文件进行复审,并填写相应的记录。
4、负责处理偏差流程。
5、根据生产安排生产监控。
6、组织对GMP车间进行静态环境监测和动态环境监测。
7、协助GMP车间管理及自检工作,并对需整改问题进行跟进。
8、供应商档案管理,负责供应商的合法资质审核,建立供应商档案及供应物品清单。
9、 完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1、大专学历,药学、生物工程相关专业,不少于2年以上药品生产行业质量管理工作经验。
2、有较强的语言和文字表达能力及沟通能力。
3、富有团队合作精神。
4、对office办公软件能够熟练运用。
上班地点:梅州市五华县水寨镇进城大道北(冠华城对面)