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FDA注册助理

1-1.5万
  • 上海浦东新区
  • 1年以下
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

职位描述

认证、体系

职位标签:注册专员助理,注册工程师助理,认证工程师助理。

职位描述:

1.协助美国FDA医疗器械、欧盟CE医疗器械的注册。

2.协助产品技术要求编制,委外测试,注册材料的准备、申报、整改、沟通、取证等过程。

3.具有团队合作精神,服从团队管理;

4.维护良好企业形象。


岗位要求:

1.理工科本科以上学历,英文CET6级以上,或雅思6.5(阅读6.5,写作6.5)。有良好的英文阅读和写作能力。

2.医疗器械、生物医学工程,医药、电气、电子、机械、生物工程、生物化学、微生物、化学工程等专业优先。

3.协助完成产品注册标准编写、协助与FDA、公告机构、检测中心、客户沟通。

4.了解相关法规和标准

5.有良好的口头表达、书面表达和沟通协调能力。

6.做事认真细致,学习能力强,沟通能力佳。

7.本职位在办公室工作,无需出差。


职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、房补、通讯补助、带薪年假、员工旅游
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工作地点

上海市东方路800号宝安大厦15层(交通方便:地铁2,4,6,9号线世纪大道站直达)

职位发布者

久顺企管/人事主管

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上海久顺企业管理技术服务有限公司
选择我们的理由1、行业定位:公司对标大健康朝阳产业,定位于医疗器械先进技术服务产业。2、行业地位:已稳健经营发展30多年,目前在英国、荷兰、美国设有全资子公司。3、公司地位:我们是医疗器械行业领先的技术服务公司、行业领军企业。4、我们是国家重点服务业企业(国家统计局)5、薪酬制度:薪金丰厚,奖金丰厚,晋升空间大。6、福利保障:五险一金、带薪年假、旅游奖金/团队旅游、节日奖金和礼品。7、培训体系:培训机会多,入职培训、内部培训和外部培训。8、休假制度:5天8小时,周末双休,享受国家法定假+补充年假。9、公司环境:陆家嘴金融中心,高大上写字楼,办公环境豪华舒适。10、交通方便:地铁2,4,6,9号线世纪大道站直达。公司信息久顺企管集团(中国、英国、荷兰、美国)简介发送一份简历,成就锦绣前程!手握大量订单,诚聘行业英才!关于我们久顺企管集团(中国英国荷兰美国)成立于1996年,总部设在上海,目前已发展成集团公司,包括英国、荷兰、美国三家全资子公司。久顺企管集团专注于各类认证咨询、注册咨询、验厂咨询、欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书、使馆公证、商会公证、海牙公证、管理咨询;及认证培训业务。30多年品质追求,30多家上市公司,800多家大型跨国公司,5000多家企业成功经验,30000多种产品经验,久顺企管集团客户遍布中国大陆、中国港澳台、英国、德国、法国、美国、日本、新加坡、马来西亚、土耳其等100多个国家和地区。主要业务医疗器械认证医疗器械注册欧盟授权代表药品及药包材注册认证注册培训食品化妆品保健品注册临床试验咨询体系认证咨询其他业务:医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工、认证培训、管理培训、管理咨询等等。资质荣誉久顺企管在硬件设施、人力资源、咨询过程控制、培训过程控制、文件资料控制、顾客投诉管理等方面满足了国家对认证咨询机构的备案要求,获得中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准(CNCA-Z-02Q-2002-034)、上海市质量技术监督局备案(沪-029-2002),是咨询行业中的权威机构;久顺还获得国培认证培训中心(原国家质量认证培训中心)授权(NECCA-2000-002)、中国绿色材料标志授权(绿标资字 2004-0420号)、上海市科学技术委员会资质(1348号、认证协会会员资质(SCA-ZX-0023)、上海市医疗器械行业协会会员资质(1109号)等。久顺企管各项认证咨询专业化水平与服务质量,获得广大客户的普遍赞誉,以及认证机构的高度评价。久顺愿景和发展理念我们密切关注医疗行业全球发展趋势,重视行业资源整合与协作,每年投入可观的资源用于提升员工服务技能与综合素质,以保持医疗器械咨询行业的广阔视野与领先地位。我们践行“责任团结快乐分享”,为广大企业建立高效精准的管理体系,并协助快速取得各类认证、注册证、许可证。“全球化一站式助您产品畅销世界”,久顺企管是一家经得起时间检验和锤炼的标竿式的专业机构,中国梦,企业梦,事业梦,我们携手实现。久顺人将不断进取、开拓创新,用心诠释“久顺管理为您创造价值”的公司理念。这是一份稳定且能挑战高薪的工作!在医疗器械认证行业能成就您的事业!我们提倡快乐工作、快乐生活,所以我们很高效,所以我们很少有加班!有了您的加盟,久顺更拥有澎拜的动力,您一定能更快拥有幸福的生活!有意者请将简历等资料E-mail: isosh@isosh.com, lxy88@isosh.com联系电话:021-5860 0065上班地址:上海市东方路800号宝安大厦15层,25层,交通:地铁世纪大道站(2、4、6、9四条地铁均可直达)
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