1.法规及制度, 跟踪国家法规政策动向变化,并及时予以反馈;
2 .协助起草安全性信息收集渠道和规范信息收集制度流程;
3. 收集国家不良反应监测中心定期反馈的产品不良反应信息;
4. 主动和被动收集市场安全性信息,并对收集电话、传真、网络以及其他任何渠道药品安全性信息进行整理、汇总;
5.督促收集营销中心主动和被动收集市场安全性信息,并对信息收集提供指导;
6.负责建立并及时更新企业药物安全信息数据库;
7. 协助安全信息数据库的管理(整理、核实、数据完整性评估、数据分析),以及后续跟踪提醒,并按要求及时上报。
8. 医学支持,负责进行相关医学咨询的解答;负责进行医学文献的调研;负责进行药品不良反应/事件的医学调查处理。
9.完成领导交办的其他工作;
10.负责药物安全信息收集相关管理制度、流程培训课件制作、宣贯和培训。
1.1 任职要求
1. 具有医学、药学、流行病学或统计学等相关专业;
2 具备必要专业理论知识和评价药品不良反应的能力;
3 相关管理与专业技能培训考核合格。
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