岗位职责:
从事研发质量管理部门的质量保证工作,保证公司研发运营相关活动符合药品相关法规要求;
1、负责质量体系文件管理、现场质量管理、验证实施、记录审核、偏差分析、体系自检;
2、负责药品投诉的处理与不良反应上报工作;
3、负责供应商审计工作;
4、负责年度质量回顾;
5、领导分配的其他工作
岗位要求:
1、优秀本科优秀硕士及以上学历,生物学、药学、医学等相关专业,
2、了解GMP规范和其他药品相关法规,参与过GMP体系相关文件的编写工作者优先;
3、具有较好的英语阅读能力,能够阅读和翻译药品专业文献;
4、身体健康,无任何传染性疾病史;
5、为人正直、忠诚,做事努力、认真,学习能力强,坚持原则,并具备良好的沟通能力与协调能力。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、生日礼物、免费员工餐、年终奖金