更新于 9月5日

国际医学副总监/总监(J12779)

3万-5万·15薪
  • 上海浦东新区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

上市前临床医学方案国际临床项目
岗位职责:
1. 负责临床研究方案及相关文件的设计和制定;
2. 编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT;
3. 参加协调会,汇报方案,听取并记录协调会专家意见,对方案进行修改;
4. 项目试验过程中,就研究者、监查员提出的技术问题答疑;
5. 接收统计部统计报告初稿,撰写小结、总结报告初稿,并与统计部、项目经理沟通,就总结报告做相应的调整;
6. 制作答复意见及发补文件的初稿,经部门负责人审定后,答复审评中心的质疑;

任职要求:
1. 临床医学、药学等相关专业,硕士及以上学历,8年及以上医学相关工作经验
2. 有MNC工作经验,参与过国际项目临床试验医学方案设计,主导方案优先考虑
3. 过往工作项目经验涉及小核酸、肿瘤、呼吸、消化、心内领域之一
4. 专业知识扎实,文笔、文案能力强,熟悉临床试验相关的指导原则。
5. 良好的团队协作能力、沟通能力,能承受快速地工作节奏
6. 优秀的英语听、说、读、写能力,英文可作为工作语言

工作地点

上海宏成药业有限公司

职位发布者

陈女士/HRBP

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公司Logo成都倍特药业股份有限公司
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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