更新于 10月16日

QC(理化)

7千-1.2万·14薪
  • 杭州临平区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药制剂
岗位职责:
1. 负责产品分析,包括但不限于体外透皮研究及常规检测项目(黏度、流变曲线、水活度)的方法开发及验证;
2. 负责包括但不限于理化相关项目(黏度、流变曲线、水活度)的检验,并按法规数据完整性的要求完成记录,整理,并对所承担项目的实验数据的真实性和准确性负责;
3. 负责配合制剂工艺研究样品的检验,例如小试、预中试、中试及工艺验证批样品,为处方工艺研究提供依据;
4. 负责所参与项目技术资料、实验过程、原始数据的记录、整理,并对所承担项目的实验数据的真实性和准确性负责;
5. 负责参与项目申报资料中质量研究、稳定性研究相关药学研究资料的编写, 协助进行注册申报等工作;
6. 根据产品研发项目进度,与研发团队共同完成产品的分析检测、方法开发与验证工作。完成后,衔接产品研发与技术转移阶段的相关理化分析检测工作(如有需要,外派总部)。
7. 经过培训考核后,负责QC实验室数据审核工作,包括电子数据;
8. 负责水系统、原辅料、包材的取样及检测工作;
9. 负责相关设备、仪器、仪表等的日常维护与保养,包括取样工具;
10. 负责数据汇总及趋势分析,并出具检验报告单或输出报告;
11. 负责相关OOS/OOT及偏差的调查;
12. 负责执行6S,GMP及EHS相关管理规定;
13. 执行上级交办的其他临时工作。
任职要求:
1. 教育背景:本科或以上学历,药学类、化学分析类等相关专业;
2. 工作经验:三年以上制药企业理化检测相关工作经验;
3. 专业技能:掌握理化基础知识,具备理化分析检测的相关专业技能;
4. 法规要求:了解中国药典,USP相关的要求,及相关行业指南;
5. 综合素质:严谨、认真、细心;学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题。

工作地点

浙江省杭州市临平区新天路与新洲路交叉口南140米

职位发布者

陈先生/人事

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公司Logo成都倍特药业股份有限公司
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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