更新于 11月15日

工艺技术主管/经理(新药技术转移及工艺攻关)

1万-2万·14薪
  • 成都温江区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品工艺压片工艺包衣工艺灌装工艺固体制剂液体制剂制剂化学药中药

1.组织基地开展研发项目技术转移工作。

1.1审核研究院提供的月度项目计划,协同制定基地周生产项目计划,并跟踪研发计划的实施。

1.2组织从研究阶段转移至基地进行的中试/验证工作,组织制定工作计划并跟踪物料、设备设施、检验等准备情况。

1.3审核研发产品中试、验证的工艺文件和验证文件及记录,组织阶段性总结, 并协调解决发现的问题。

1.4组织基地研发产品工艺信息表的审核;协助研发单位开展核查前自查。现场核查时的工艺技术、资料准备等工作。

2.负责项目获批后车间商业化生产工艺技术落地。

2.1审核产品工艺文件和验证文件及记录,建立产品档案。协调、组织研发产品获批上市后遗留问题或者新发现问题的解决。

2.2根据研发产品落地规划,制定基地研发产品规划,协助生产部门提前做好产能规划。

2.3参与项目研发初期产品工艺、设备、物料选择及小试结果评价。

2.4参与研发产品所用相关设备/仪器的采购评估工作;协调基地各部门开展研发产品所用相关设备/仪器的采购、确认或验证工作。

3.组织开展基地产品工艺优化及技术改进,保障产品质量。

3.1组织双流基地恢复生产产品的试制、中试工作,配合现场核查准备。

3.2组织现有产品技术改进,开展小试、中试和工艺验证。

3.3参与涉及到产品工艺的设备设施的新增、改造类项目的评估工作。

3.4负责原料及关键辅料增供的技术研究工作。

4.负责本部门文件的起草、修订,审核相关文件。

5.负责技术部组织架构的设置,本部门人员的管理,加强团队建设,增加凝聚力。

6.负责技术部部门人员技能提升培养、绩效考核和职业规划。

7.负责本部门的预算管理工作。

工作地点

成都倍特得诺药业有限公司

职位发布者

周女士/人力资源专员

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公司Logo成都倍特药业股份有限公司
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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