更新于 12月13日

制剂工艺开发主任工程师/副主任工程师

6千-9千
  • 海口秀英区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

口服制剂注射制剂新药仿制药固体制剂液体制剂
岗位职责:
1、负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关实验,独立编写注册申报资料,并顺利通过审评;
2、指导、审核制剂工艺人员的工艺发过程,对开发过程中遇到的技术难点进行攻关克难,并在项目完成后进行质量评估;
3、 能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;
4、 制订制剂研究方案,要求方案合理,适应产品的工业化,并能有计划的执行和完成;
5、 协助新开发药品审批、新开发药品生产等相关工作。
任职资格:
1、药学相关专业,五年以上工作经验,具有带队管理经验尤佳;
2、熟悉制剂实验室设备和车间生产设备和工艺流程;
3、熟悉国内药品技术审评要求和新药注册法规,具备实验室工艺到GMP车间转移的经验;
4、熟悉固体制剂、小容量注射剂、粉针注射剂、冻干注射剂等多种剂型的制剂开发流程和关键控制因素,具有分析及解决工艺问题的能力;
5、能够检索、运用各类中、英文化学文献,熟悉ICH、CDE、FDA相关指南。

工作地点

海南通用三洋药业有限公司

职位发布者

王东霞/人事主管

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公司Logo海南通用三洋药业有限公司
海南通用三洋药业有限公司是国内专门致力于高效耐酶抗生素系列产品研发、生产的现代化制药企业,是国家重点高新技术企业、海南省综合实力30强企业。公司控股股东为中国医药保健品股份有限公司,隶属于中央企业中国通用技术(集团)控股有限责任公司。生产基地位于海口市秀英永桂工业开发区内,占地面积40000多平方米,总建筑面积21000多平方米,2000年初建成投产。到目前为止,公司已具备生产粉针剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂及无菌原料药等多种化学药品的能力。在生产科研方面,公司立足高起点,设有专门的药物研究机构,在依托自身科研力量的基础上,加强与国内外知名医药科研院所的合作,几年来成功研发了一系列高效耐酶半合成抗生素产品和心血管系列产品,计有二类新药1项、三类5项、四类2项,形成了丰富而又全面的产品体系。通用三洋建立了完整、规范的质量保证体系,确保公司产品在生产的每一个环节、每时、每刻都符合GMP要求。本着“关爱生命、质量至上、追求卓越、心系健康”的企业理念,通用三洋将尽全力为消费者提供质量过硬、安全有效的药物,不断倾情致力于人类的健康事业。
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