1、带领2-10人的多肽药物分析研发团队,对多肽类药物进行分析方法开发;
2、熟练掌握多肽药物的开发流程、质量研究工作;
3、培养新人,建立多肽药物的分析研发梯队。
4、应用LC-MS进行蛋白质多肽分子量的测定、MS/MS 序列分析、肽图测定等工作;
5、完成多肽药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成预稳定性研究及方法学预验证等工作。
1. 生物化学、化学、药学、生物工程或其他与生物、药学相关的专业,硕士及以上学历,优先考虑博士学位;
2、具有5年以上多肽药物质量研发工作经验,3年以上管理工作经验 技能技巧;
3、对多肽研发相关法规有清晰的认知,熟悉法规指导原则及操作规范;
4. 熟悉各类多肽药物分析仪器的使用;
5. 熟悉GMP/GLP,可以合规的开展方法开发、样品分析、数据管理和报告撰写等工作;
6. 工作积极主动、具有高度责任感;具有较强的学习能力和抗压能力;具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
7、优先考虑具有多肽仿制药物分析开发经验的人员。